softgel kapsel hårdhetstestare farmakopé test
Provningsutrustning för brottkraft
Brottkraftstest för mjuka gelatinkapslar USP
Om oss
Provningsutrustning för brottkraft
Provningsutrustning för brottkraft mäter brytkraften hos hårda och mjuka gelatinkapslar, vilket säkerställer styrka, kvalitet och överensstämmelse med USP/EP-standarder. Den används ofta inom läkemedels- och nutraceutikaindustrin för tillförlitlig kapseltestning.
Teknisk referens
| Parameter Kategori | Specifik parameter Innehåll |
| Huvudparametrar Testområde | 0-50N (eller enligt behov) |
| Stroke | 110 mm (utan sond) |
| Testhastighet | 1~100mm/min |
| Noggrannhet för förskjutning | 0,01 mm |
| Noggrannhet | 0,5% F.S. |
| Kontroll | PLC och gränssnitt mellan människa och maskin |
| Utgång | Skärm, mikroskrivare, RS232 (tillval) |
Branschstandarder och efterlevnad
01
Brottkraftstest för mjuka gelatinkapslar (USP )
Brytkraftstestet säkerställer att mjuka gelatinkapslar sönderdelas inom den tid som krävs när de kommer in i matsmältningssystemet. Detta garanterar korrekt frisättning av de aktiva ingredienserna, vilket stöder läkemedelsabsorptionen och den terapeutiska effekten.
02
Provning av brottstyrka (USP & EP)
Test av brottstyrka utvärderar kapslarnas mekaniska styrka enligt USP och EP-standarder. Det säkerställer att kapslarna klarar förpackning, hantering och transport utan att gå sönder eller deformeras, vilket upprätthåller produktsäkerhet och kvalitet.
Tillämpningar inom olika branscher
Rupture Force Tester används i stor utsträckning inom olika sektorer där kapselns prestanda och kvalitet är avgörande.
02
Läkemedelsindustrin
Används i stor utsträckning inom FoU, formuleringsoptimering, stabilitetsstudier och rutinmässig kvalitetskontroll av batcher för att säkerställa konsekvent kapselstyrka och brottprestanda.
03
Nutraceuticals
Oumbärlig för testning av kosttillskott, örtprodukter och softgel-vitaminer för att bekräfta lämplig hårdhet och brytningstid för konsumentsäkerhet och effektivitet.
03
Institutioner
Stödjer avancerade formuleringsstudier, analys av materialbeteende och utbildningssyften inom läkemedelsvetenskap och relaterade områden.
03
Laboratorier
Har en nyckelroll när det gäller att kontrollera efterlevnaden av USP, EP och andra farmakopéstandarder och se till att produkterna uppfyller kraven i lagstiftningen och på marknaden.
Testanordning för hårdhet hos gelatinkapslar och för brott på mjukgeler
Betydelsen av provning av brottstyrka
Testning av gelatinkapslars brottstyrka är inte bara en rutinmässig procedur - det är ett kritiskt kvalitetskontrollsteg i läkemedels- och nutraceutikaproduktionen.
Patientsäkerhet
Kapslar som är för hårda kanske inte bryts ordentligt i matsmältningskanalen, vilket leder till dålig frisättning av läkemedlet och minskad terapeutisk effekt. Å andra sidan kan kapslar som är för mjuka gå sönder under hantering, förpackning eller transport.
Hållbarhet och stabilitet
Rätt hårdhet förhindrar att kapslarna deformeras eller läcker under förvaring. Brottprovning bekräftar att de sönderdelas som avsett inom den angivna tiden.
Processoptimering
Regelbunden testning ger feedback för justeringar av formuleringen, förbättringar av kapselhöljets material och kontroll av tillverkningslinjen.
Varför välja vår brottkraftstestare？
- Hög noggrannhet och tillförlitlighet - Ger konsekventa resultat med minimal påverkan från operatören.
- Användarvänlig drift - Intuitivt gränssnitt och snabb installation för daglig användning.
- Mångsidig testning - Utför både hårdhets- och brottprov i ett och samma instrument.
- Hållbar byggkvalitet - Utformad för långvarig och stabil prestanda i laboratoriemiljö.
- Redo för efterlevnad - Uppfyller USP- och EP-kraven, vilket gör revisionerna smidigare.
Vad vi kan göra för dig
Anpassade lösningar
Konfigurationer skräddarsydda för dina specifika krav på kapseltestning.
Service efter försäljning
Vi tillhandahåller professionell installation, utbildning och teknisk support för att säkerställa tillförlitlig, effektiv och problemfri drift av din Cell Instruments-utrustning.
Partnerskapsstrategi
Vi har ett nära samarbete med våra kunder för att leverera skräddarsydda testlösningar och säkerställa långsiktigt stöd och ömsesidig framgång.
01
Vår Provningsutrustning för brottkraft är ett precisionsinstrument som är utformat för att mäta brytkraften och brottstyrkan hos hårda och mjuka gelatinkapslar. Instrumentet garanterar exakta och repeterbara tester, vilket gör det till ett viktigt verktyg för FoU, kvalitetskontroll och regelefterlevnad inom läkemedelsindustrin. Enheten kan utföra både Provning av brottkraft och Brottprov för mjuka gelatinkapslar, vilket ger omfattande testmöjligheter i en kompakt enhet.
Rupture Force Tester säkerställer noggrann och tillförlitlig testning av kapselstyrka och brott för att uppfylla USP/EP-standarder för läkemedel och nutraceuticals.
-CELLINSTRUMENT
Vanliga frågor och svar
F1: Varför är brottkraftstestning viktigt för kapslar?
Test av brottstyrka garanterar patientsäkerhet, produktkonsistens och överensstämmelse med USP/EP-standarder. Kapslar som är för hårda kanske inte sönderdelas ordentligt, medan kapslar som är för mjuka kan gå sönder under förpackning eller transport.
F2: Uppfyller testaren USP- och EP-standarderna?
Ja, det stämmer. Vår testare uppfyller helt och hållet USP , USP, och Europeiska farmakopén krav för hårdhets- och brottprovning av kapslar.
F3: Kan denna testare användas för både hårda och mjuka gelatinkapslar?
Absolut. Den är utformad för hårda kapslar, softgelkapslar och till och med tabletter, vilket ger mångsidiga testmöjligheter i en och samma enhet.
Q4: Vilka branscher använder detta instrument?
Främst tillverkare av läkemedel och nutraceutiska produkter, forskningsinstitut och laboratorier för kvalitetskontroll.
Q5: Tillhandahåller ni installation och utbildning?
Ja, det gör vi. Vi erbjuder installationsvägledning, utbildning och tekniskt stöd för att säkerställa en smidig drift från dag ett.
Ta kontakt med oss
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
trade@celtec.cn
+86 185 6001 3985
SV 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
TR 
UK