test de duritate a capsulei softgel test farmacopee
Tester de forță de rupere
Test de forță de rupere pentru capsulele de gelatină moale USP
Despre noi
Tester de forță de rupere
Tester de forță de rupere măsoară forța de rupere a capsulelor din gelatină tare și moale, asigurând rezistența, calitatea și conformitatea cu standardele USP/EP. Este utilizat pe scară largă în produsele farmaceutice și nutraceutice pentru testarea fiabilă a capsulelor.
Referință tehnică
| Parametru Categorie | Parametru specific Conținut |
| Parametrii principali Intervalul de testare | 0-50N (sau după cum este necesar) |
| Accident vascular cerebral | 110mm (fără sondă) |
| Viteza de testare | 1~100mm/min |
| Acuratețea deplasării | 0.01mm |
| Acuratețe | 0,5% F.S. |
| Control | PLC și interfața om-mașină |
| Ieșire | Ecran, microimprimantă, RS232 (opțional) |
Standarde industriale și conformitate
01
Tester de forță de rupere pentru capsule de gelatină moale (USP )
Aparatul de testare a forței de rupere asigură dezintegrarea capsulelor de gelatină moale în timpul necesar odată intrate în sistemul digestiv. Acest lucru garantează eliberarea corespunzătoare a ingredientelor active, susținând absorbția medicamentului și efectul terapeutic.
02
Testarea forței de rupere (USP & EP)
Testarea forței de rupere evaluează rezistența mecanică a capsulelor în conformitate cu standardele USP și EP. Se asigură că capsulele pot rezista la ambalare, manipulare și transport fără să se rupă sau să se deformeze, menținând siguranța și calitatea produsului.
Aplicații în toate industriile
Testerul de forță de rupere este utilizat pe scară largă în diverse sectoare în care performanța și calitatea capsulelor sunt esențiale.
02
Industria farmaceutică
Utilizat pe scară largă în cercetare și dezvoltare, optimizarea formulării, studii de stabilitate și controlul de rutină al calității loturilor pentru a asigura rezistența constantă a capsulei și performanța de rupere.
03
Produse nutraceutice
Esențial pentru testarea suplimentelor alimentare, a produselor pe bază de plante și a vitaminelor softgel pentru a confirma duritatea și timpul de rupere adecvate pentru siguranța și eficacitatea consumatorilor.
03
Instituții
Sprijină studiile avansate de formulare, analiza comportamentului materialelor și scopuri de formare în domeniul științelor farmaceutice și în domenii conexe.
03
Laboratoare
Joacă un rol-cheie în verificarea conformității cu USP, EP și alte standarde farmacopeice, asigurându-se că produsele îndeplinesc cerințele de reglementare și de piață.
dispozitiv de testare a durității capsulelor de gelatină și a ruperii capsulelor moi
Importanța testării forței de rupere
Testarea forței de rupere a capsulelor de gelatină nu este doar o procedură de rutină - este o etapă critică de control al calității în producția farmaceutică și nutraceutică.
Siguranța pacienților
Capsulele care sunt prea dure pot să nu se rupă în mod corespunzător în tractul digestiv, ceea ce duce la o eliberare deficitară a medicamentului și la un efect terapeutic redus. Pe de altă parte, capsulele care sunt prea moi se pot rupe în timpul manipulării, ambalării sau transportului.
Perioada de valabilitate și stabilitate
Duritatea adecvată previne deformarea sau scurgerea capsulelor în timpul depozitării. Testarea la rupere confirmă dezintegrarea conform destinației în timpul specificat.
Optimizarea proceselor
Testarea regulată oferă feedback pentru ajustări ale formulării, îmbunătățiri ale materialului învelișului capsulei și controlul liniei de fabricație.
De ce să alegeți testerul nostru de forță de rupere？
- Precizie și fiabilitate ridicate - Oferă rezultate constante cu o influență minimă a operatorului.
- Funcționare ușor de utilizat - Interfață intuitivă și configurare rapidă pentru utilizarea zilnică.
- Testare versatilă - Efectuează teste de duritate și de rupere într-un singur instrument.
- Calitate de construcție durabilă - Conceput pentru performanțe stabile pe termen lung în medii de laborator.
- Gata de conformitate - Îndeplinește cerințele USP și EP, făcând auditurile mai ușoare.
Ce putem face pentru dvs.
Soluții personalizate
Configurații adaptate la cerințele dvs. specifice de testare a capsulelor.
Servicii post-vânzare
Oferim instalare profesională, instruire și asistență tehnică pentru a asigura funcționarea fiabilă, eficientă și fără probleme a echipamentului dvs. Cell Instruments.
Abordarea partenerială
Colaborăm îndeaproape cu clienții pentru a oferi soluții de testare personalizate și pentru a asigura sprijin pe termen lung și succes reciproc.
01
noastre Tester de forță de rupere este un instrument de precizie conceput pentru a măsura forța de rupere și rezistența la rupere a capsulelor din gelatină tare și moale. Acesta asigură teste precise și repetabile, ceea ce îl face un instrument esențial pentru cercetarea și dezvoltarea farmaceutică, controlul calității și conformitatea cu reglementările. Dispozitivul poate efectua atât Testarea forței de rupere și teste de rupere pentru capsule de gelatină moale, oferind o capacitate de testare completă într-o singură unitate compactă.
Testerul de forță de rupere asigură testarea precisă și fiabilă a rezistenței și ruperii capsulei pentru a respecta standardele USP/EP în domeniul farmaceutic și nutraceutic.
-INSTRUMENTE CELULARE
Întrebări frecvente
Q1: De ce este importantă testarea forței de rupere pentru capsule?
Testarea forței de rupere garantează siguranța pacientului, consecvența produsului și conformitatea cu standardele USP/EP. Capsulele care sunt prea dure nu se pot dezintegra corespunzător, în timp ce capsulele care sunt prea moi se pot rupe în timpul ambalării sau transportului.
Q2: Aparatul de testare este conform cu standardele USP și EP?
Da. Testerul nostru respectă pe deplin USP , USP, și Farmacopeea europeană cerințe pentru testarea durității și ruperii capsulelor.
Q3: Acest tester poate fi utilizat atât pentru capsule de gelatină tare, cât și pentru capsule de gelatină moale?
Absolut. Este proiectat pentru capsule tari, capsule softgel și chiar tablete, oferind capacități de testare versatile într-o singură unitate.
Q4: Ce industrii utilizează acest instrument?
În principal producători de produse farmaceutice și nutraceutice, instituții de cercetare și laboratoare de control al calității.
Q5: Oferiți servicii de instalare și instruire?
Da. Noi oferim îndrumare pentru instalare, formare și asistență tehnică pentru a asigura buna funcționare din prima zi.
Intrați în contact
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
trade@celtec.cn
+86 185 6001 3985
RO 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK