softgel kapsel hårdhedstester farmakopé test
Brudkrafttester
Brudkrafttest for bløde gelatinekapsler USP
Om os
Brudkrafttester
Brudkrafttester måler brudkraften på hårde og bløde gelatinekapsler, hvilket sikrer styrke, kvalitet og overholdelse af USP/EP-standarder. Den bruges i vid udstrækning inden for lægemidler og nutraceuticals til pålidelig kapseltestning.
Teknisk reference
| Parameterkategori | Specifikt parameterindhold |
| Hovedparametre Testområde | 0-50N (eller efter behov) |
| Slagtilfælde | 110 mm (uden sonde) |
| Test hastighed | 1~100mm/min |
| Forskydningsnøjagtighed | 0,01 mm |
| Nøjagtighed | 0.5% F.S. |
| Kontrol | PLC og grænseflade mellem menneske og maskine |
| Output | Skærm, mikroprinter, RS232 (valgfrit) |
Industriens standarder og overholdelse
01
Brudkrafttester til bløde gelatinekapsler (USP)
Brudkrafttesteren sikrer, at bløde gelatinekapsler går i opløsning inden for den nødvendige tid, når de er kommet ind i fordøjelsessystemet. Dette garanterer korrekt frigivelse af de aktive ingredienser, hvilket understøtter lægemiddeloptagelsen og den terapeutiske effekt.
02
Test af brudstyrke (USP & EP)
Brudkrafttest evaluerer kapslernes mekaniske styrke i henhold til USP og EP-standarder. Det sikrer, at kapslerne kan modstå emballering, håndtering og transport uden at gå i stykker eller blive deformeret, hvilket opretholder produktsikkerheden og -kvaliteten.
Anvendelser på tværs af brancher
Brudstyrketesteren anvendes i vid udstrækning i forskellige sektorer, hvor kapslernes ydeevne og kvalitet er afgørende.
02
Den farmaceutiske industri
Bruges i vid udstrækning til forskning og udvikling, formuleringsoptimering, stabilitetsundersøgelser og rutinemæssig batchkvalitetskontrol for at sikre ensartet kapselstyrke og brudstyrke.
03
Nutraceuticals
Uundværlig til test af kosttilskud, urteprodukter og softgel-vitaminer for at bekræfte passende hårdhed og brudtid for forbrugersikkerhed og effektivitet.
03
Institutioner
Understøtter avancerede formuleringsstudier, analyse af materialeadfærd og uddannelsesformål inden for farmaceutisk videnskab og beslægtede områder.
03
Laboratorier
Spiller en nøglerolle i at verificere overholdelse af USP, EP og andre farmakopéstandarder og sikre, at produkterne opfylder lovgivnings- og markedskrav.
Testapparat til hårdhed af gelatinekapsler og brud på softgels
Vigtigheden af at teste brudstyrke
Brudkrafttest af gelatinekapsler er ikke bare en rutineprocedure - det er et kritisk kvalitetskontroltrin i farmaceutisk og nutraceutisk produktion.
Patientsikkerhed
Kapsler, der er for hårde, brister måske ikke ordentligt i fordøjelseskanalen, hvilket fører til dårlig lægemiddelfrigivelse og reduceret terapeutisk effekt. På den anden side kan kapsler, der er for bløde, gå i stykker under håndtering, emballering eller transport.
Holdbarhed og stabilitet
Korrekt hårdhed forhindrer, at kapslerne deformeres eller lækker under opbevaring. Brudtest bekræfter, at de opløses efter hensigten inden for den angivne tid.
Procesoptimering
Regelmæssig testning giver feedback til justering af formuleringer, forbedringer af kapselskallens materiale og kontrol af produktionslinjen.
Hvorfor vælge vores brudkrafttester?
- Høj nøjagtighed og pålidelighed - Leverer ensartede resultater med minimal indflydelse fra operatøren.
- Brugervenlig betjening - Intuitiv brugerflade og hurtig opsætning til daglig brug.
- Alsidig testning - Udfører både hårdheds- og brudtest i ét instrument.
- Holdbar byggekvalitet - Designet til langvarig, stabil ydelse i laboratoriemiljøer.
- Klar til at overholde reglerne - Opfylder USP- og EP-krav, hvilket gør audits nemmere.
Hvad vi kan gøre for dig
Tilpassede løsninger
Konfigurationer, der er skræddersyet til dine specifikke krav til kapseltestning.
Eftersalgsservice
Vi leverer professionel installation, uddannelse og teknisk support for at sikre pålidelig, effektiv og problemfri drift af dit Cell Instruments-udstyr.
Partnerskabs-tilgang
Vi arbejder tæt sammen med vores kunder for at levere skræddersyede testløsninger og sikre langsigtet support og gensidig succes.
01
Vores Brudkrafttester er et præcisionsinstrument, der er designet til at måle brudkraften og brudstyrken af hårde og bløde gelatinekapsler. Det sikrer nøjagtig og gentagelig testning, hvilket gør det til et vigtigt værktøj til farmaceutisk forskning og udvikling, kvalitetskontrol og overholdelse af lovgivningen. Apparatet kan udføre både Test af brudstyrke og Brudprøver for bløde gelatinekapsler, Det giver omfattende testmuligheder i én kompakt enhed.
Rupture Force Tester sikrer nøjagtig og pålidelig test af kapselstyrke og -brud for at opfylde USP/EP-standarderne for lægemidler og nutraceuticals.
-CELLEINSTRUMENTER
Ofte stillede spørgsmål
Q1: Hvorfor er test af brudstyrke vigtig for kapsler?
Brudkrafttest garanterer patientsikkerhed, produktkonsistens og overholdelse af USP/EP-standarder. Kapsler, der er for hårde, opløses måske ikke ordentligt, mens kapsler, der er for bløde, kan gå i stykker under pakning eller transport.
Spørgsmål 2: Overholder testeren USP- og EP-standarderne?
Ja. Vores tester er i fuld overensstemmelse med USP , USP ., og Den Europæiske Farmakopé krav til kapselhårdhed og brudprøvning.
Q3: Kan denne tester bruges til både hårde og bløde gelatinekapsler?
Helt sikkert. Den er designet til hårde kapsler, softgel-kapsler og endda tabletter, Det giver alsidige testmuligheder i én enhed.
Q4: Hvilke brancher bruger dette instrument?
Hovedsageligt farmaceutiske og nutraceutiske producenter, forskningsinstitutioner og kvalitetskontrollaboratorier.
Q5: Tilbyder du installation og træning?
Ja. Vi tilbyder installationsvejledning, træning og teknisk support for at sikre problemfri drift fra første dag.
Tag kontakt til os
Nr. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
trade@celtec.cn
+86 185 6001 3985
DA 
EN 
AR 
BG 
CS 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK