ソフトジェルカプセル硬度試験機薬局方試験
破断力試験機
ソフトゼラチンカプセルUSPの破裂力試験
会社概要
破断力試験機
破断力試験機 硬質および軟質ゼラチンカプセルの破断力を測定し、強度、品質、USP/EP規格への準拠を保証します。信頼性の高いカプセル試験のため、医薬品や栄養補助食品に広く使用されています。.
テクニカル・リファレンス
| パラメーター・カテゴリー | 特定パラメータの内容 |
| 主なパラメータ 試験範囲 | 0-50N（または必要に応じて） |
| 脳卒中 | 110mm（プローブなし） |
| テスト速度 | 1~100mm/分 |
| 変位精度 | 0.01mm |
| 精度 | 0.5% F.S. |
| コントロール | PLCとヒューマン・マシン・インターフェース |
| 出力 | スクリーン、マイクロプリンタ、RS232（オプション） |
業界標準とコンプライアンス
01
ソフトゼラチンカプセル（USP）用破裂力試験機
破裂力試験機は、ソフトゼラチンカプセルが消化器官内で必要な時間内に崩壊することを保証します。これにより、有効成分の適切な放出が保証され、薬物の吸収と治療効果をサポートします。.
02
破断力試験（USP & EP）
破裂力試験は、USP およびEP規格に従ってカプセルの機械的強度を評価します。これにより、カプセルが破損や変形することなく包装、取り扱い、輸送に耐え、製品の安全性と品質を維持できることが保証されます。.
業界を超えたアプリケーション
ラプチャーフォーステスターは、カプセルの性能と品質が重要視される様々な分野で広く使用されています。.
02
製薬業界
研究開発、製剤の最適化、安定性試験、および日常的なバッチ品質管理で幅広く使用され、カプセルの強度と破裂性能を一定に保ちます。.
03
栄養補助食品
栄養補助食品、ハーブ製品、ソフトジェルビタミンの検査に不可欠で、消費者の安全性と有効性のために適切な硬度と破裂時間を確認する。.
03
機関
製薬科学および関連分野における高度な製剤研究、材料の挙動分析、およびトレーニングの目的をサポート。.
03
ラボラトリーズ
USP、EP、その他の薬局方規格への準拠を確認する上で重要な役割を果たし、製品が規制および市場の要件を満たしていることを保証する。.
ゼラチンカプセル硬度およびソフトゲル破裂試験装置
破断力試験の重要性
ゼラチンカプセルの破裂力試験は、単なる日常的な手順ではなく、医薬品や栄養補助食品製造における重要な品質管理ステップです。.
患者の安全
硬すぎるカプセルは、消化管内で適切に破裂せず、薬物の放出不良や治療効果の低下につながる可能性がある。一方、柔らかすぎるカプセルは、取り扱い、包装、輸送中に破損する可能性がある。.
賞味期限と安定性
適切な硬度は、保管中のカプセルの変形や漏れを防ぎます。破裂試験により、規定時間内に意図したとおりに崩壊することが確認されています。.
プロセスの最適化
定期的なテストは、製剤の調整、カプセルのシェル材料の改良、製造ラインの管理へのフィードバックを提供する。.
ラプチャーフォーステスターを選ぶ理由
- 高精度と信頼性 - オペレーターの影響を最小限に抑え、安定した結果を提供。.
- ユーザーフレンドリーな操作 - 直感的なインターフェースと迅速なセットアップにより、日常的な使用が可能。.
- 多用途テスト - 硬さ試験と破裂試験の両方を1台で実施。.
- 耐久性に優れたビルド・クオリティ - 実験室環境での長期にわたる安定した性能のために設計されています。.
- コンプライアンス対応 - USPおよびEPの要件に適合しているため、監査がスムーズ。.
私たちにできること
カスタマイズ・ソリューション
お客様固有のカプセル試験要件に合わせた構成。.
アフターサービス
信頼性が高く、効率的で、トラブルのないCell Instruments機器の運用を保証するために、専門的な設置、トレーニング、技術サポートを提供します。.
パートナーシップ・アプローチ
お客様との緊密な連携により、オーダーメイドのテストソリューションを提供し、長期的なサポートと相互の成功をお約束します。.
01
私たちの 破断力試験機 は、硬質および軟質ゼラチンカプセルの破断力と破断強度を測定するために設計された精密機器です。正確で再現性の高い試験を実現し、医薬品の研究開発、品質管理、規制遵守に不可欠なツールとなっています。本装置は、以下の両方が可能です。 破断力試験 そして ソフトゼラチンカプセルの破裂試験, コンパクトな1台で総合的な検査が可能。.
破裂力試験機は、医薬品および栄養補助食品のUSP/EP規格に適合するカプセルの強度と破裂力を正確かつ確実に試験します。.
-細胞計測器
よくある質問
Q1: なぜカプセルの破裂力試験が重要なのですか？
破裂力試験は、患者の安全性、製品の一貫性、およびUSP/EP規格への準拠を保証します。硬すぎるカプセルは適切に崩壊しない可能性があり、柔らかすぎるカプセルは包装や輸送中に破損する可能性があります。.
Q2: 試験機はUSPおよびEP規格に準拠していますか？
はい。私たちのテスターは JP 、JP <2040, そして 欧州薬局方 カプセルの硬度と破裂試験に関する要件。.
Q3: この試験機はハード・ソフト両方のゼラチンカプセルに使用できますか？
もちろんです。これは ハードカプセル、ソフトジェルカプセル、錠剤もある。, 1台で多目的な検査が可能。.
Q4: どのような産業で使用されていますか？
主に医薬品・栄養補助食品メーカー、研究機関、品質管理研究所など。.
Q5: 設置とトレーニングは行っていますか？
はい。私たちは 設置指導、トレーニング、技術サポート 初日からスムーズな運用を保証する。.
連絡先
250109 山東省済南市力城市恭渓北路5577号.
trade@celtec.cn
+86 185 6001 3985
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