test tvrdosti softgelových kapslí lékopisný test
Tester trhací síly
Zkouška síly při roztržení měkkých želatinových kapslí USP
O nás
Tester trhací síly
Tester trhací síly měří zlomovou sílu tvrdých a měkkých želatinových tobolek, zajišťuje pevnost, kvalitu a shodu s normami USP/EP. Je široce používán ve farmaceutickém a nutraceutickém průmyslu pro spolehlivé testování kapslí.
Technická reference
| Kategorie parametrů | Specifický parametr Obsah |
| Hlavní parametry Testovací rozsah | 0-50N (nebo podle potřeby) |
| Mrtvice | 110 mm (bez sondy) |
| Testovací rychlost | 1 ~ 100 mm/min |
| Přesnost posunutí | 0,01 mm |
| Přesnost | 0.5% F.S. |
| Kontrola | PLC a rozhraní člověk-stroj |
| Výstup | Obrazovka, mikrotiskárna, RS232 (volitelně) |
Průmyslové normy a dodržování předpisů
01
Tester trhací síly pro měkké želatinové tobolky (USP )
Tester síly prasknutí zajišťuje, že se měkké želatinové tobolky po vstupu do trávicího systému rozpadnou během požadované doby. To zaručuje správné uvolňování účinných látek, podporuje vstřebávání léčiv a terapeutický účinek.
02
Zkouška trhací síly (USP a EP)
Zkouška síly při roztržení hodnotí mechanickou pevnost tobolek podle norem USP a EP. Zajišťuje, že tobolky vydrží balení, manipulaci a přepravu bez porušení nebo deformace, čímž se zachová bezpečnost a kvalita výrobku.
Aplikace napříč odvětvími
Tester trhací síly má široké uplatnění v různých odvětvích, kde jsou výkon a kvalita kapslí kritické.
02
Farmaceutický průmysl
Používá se ve velké míře při výzkumu a vývoji, optimalizaci složení, stabilitních studiích a rutinní kontrole kvality šarží, aby se zajistila konzistentní pevnost kapslí a jejich protržení.
03
Nutraceutika
Nezbytné pro testování doplňků stravy, bylinných produktů a vitamínů v měkkých gelech, aby se potvrdila vhodná tvrdost a doba prasknutí pro bezpečnost a účinnost pro spotřebitele.
03
Instituce
Podporuje pokročilé studie složení, analýzu chování materiálů a školení ve farmaceutických vědách a příbuzných oborech.
03
Laboratoře
Hraje klíčovou roli při ověřování shody s normami USP, EP a dalšími lékopisnými normami, čímž zajišťuje, že výrobky splňují regulační požadavky a požadavky trhu.
zařízení pro testování tvrdosti želatinových tobolek a protržení softgelů
Význam zkoušení trhací síly
Testování síly při roztržení želatinových tobolek není jen rutinní postup - jedná se o kritický krok kontroly kvality ve farmaceutické a nutraceutické výrobě.
Bezpečnost pacientů
Příliš tvrdé tobolky nemusí v trávicím traktu správně prasknout, což vede ke špatnému uvolňování léčiva a snížení terapeutického účinku. Na druhou stranu příliš měkké tobolky se mohou při manipulaci, balení nebo přepravě zlomit.
Skladovatelnost a stabilita
Správná tvrdost zabraňuje deformaci nebo vytečení kapslí během skladování. Zkouška roztržení potvrzuje, že se rozpadnou tak, jak je určeno, během stanovené doby.
Optimalizace procesů
Pravidelné testování poskytuje zpětnou vazbu pro úpravu složení, zlepšení materiálu obalu kapsle a kontrolu výrobní linky.
Proč si vybrat náš tester trhací síly？
- Vysoká přesnost a spolehlivost - Poskytuje konzistentní výsledky s minimálním vlivem obsluhy.
- Uživatelsky přívětivé ovládání - Intuitivní rozhraní a rychlé nastavení pro každodenní použití.
- Všestranné testování - Provádí zkoušky tvrdosti i zkoušky na roztržení v jednom přístroji.
- Odolná kvalita provedení - Navrženo pro dlouhodobý a stabilní výkon v laboratorním prostředí.
- Připravenost na dodržování předpisů - Splňuje požadavky USP a EP, což usnadňuje audity.
Co pro vás můžeme udělat
Řešení na míru
Konfigurace přizpůsobené vašim specifickým požadavkům na testování kapslí.
Poprodejní servis
Poskytujeme profesionální instalaci, školení a technickou podporu, abychom zajistili spolehlivý, efektivní a bezproblémový provoz zařízení Cell Instruments.
Partnerský přístup
Úzce spolupracujeme s klienty, abychom jim poskytli testovací řešení na míru a zajistili dlouhodobou podporu a vzájemný úspěch.
01
Naše Tester trhací síly je přesný přístroj určený k měření síly zlomu a pevnosti při roztržení tvrdých a měkkých želatinových kapslí. Zajišťuje přesné a opakovatelné testování, což z něj činí základní nástroj pro farmaceutický výzkum a vývoj, kontrolu kvality a dodržování předpisů. Přístroj může provádět jak Zkouška trhací síly a zkoušky na roztržení měkkých želatinových tobolek, který poskytuje komplexní testovací možnosti v jedné kompaktní jednotce.
Tester síly roztržení zajišťuje přesné a spolehlivé testování pevnosti a roztržení tobolek pro splnění norem USP/EP v oblasti léčiv a nutraceutik.
-BUNĚČNÉ PŘÍSTROJE
Často kladené otázky
Otázka 1: Proč je testování síly při roztržení u kapslí důležité?
Testování síly roztržení zaručuje bezpečnost pacienta, konzistenci výrobku a shodu s normami USP/EP. Příliš tvrdé tobolky se nemusí správně rozpadnout, zatímco příliš měkké tobolky se mohou při balení nebo přepravě zlomit.
Otázka 2: Splňuje tester normy USP a EP?
Ano. Náš tester plně vyhovuje USP , USP, a Evropský lékopis požadavky na zkoušku tvrdosti a prasknutí kapsle.
Otázka 3: Lze tento tester použít pro tvrdé i měkké želatinové kapsle?
Rozhodně. Je určen pro tvrdé kapsle, softgelové kapsle a dokonce i tablety., a poskytuje tak všestranné testovací možnosti v jedné jednotce.
Otázka 4: Jaká odvětví tento nástroj používají?
Především výrobci léčiv a nutraceutik, výzkumné instituce a laboratoře pro kontrolu kvality.
Otázka 5: Poskytujete instalaci a školení?
Ano. Nabízíme pokyny k instalaci, školení a technická podpora aby byl zajištěn bezproblémový provoz od prvního dne.
Spojte se s námi
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
trade@celtec.cn
+86 185 6001 3985
CS 
EN 
AR 
BG 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK