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Probador de fuerza de ruptura
Ensayo de fuerza de ruptura para cápsulas de gelatina blanda USP
Quiénes somos
Probador de fuerza de ruptura
Probador de fuerza de ruptura mide la fuerza de rotura de cápsulas de gelatina dura y blanda, garantizando la resistencia, la calidad y el cumplimiento de las normas USP/EP. Se utiliza ampliamente en productos farmacéuticos y nutracéuticos para realizar pruebas fiables de cápsulas.
Referencia técnica
| Categoría de parámetros | Parámetro específico Contenido |
| Parámetros principales Alcance de la prueba | 0-50N (o según sea necesario) |
| Ictus | 110 mm (sin sonda) |
| Velocidad de prueba | 1~100mm/min |
| Precisión de desplazamiento | 0,01 mm |
| Precisión | 0,5% F.S. |
| Controlar | PLC e interfaz hombre-máquina |
| Salida | Pantalla, microimpresora, RS232 (opcional) |
Normas y cumplimiento de la industria
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Probador de fuerza de ruptura para cápsulas de gelatina blanda (USP )
El comprobador de la fuerza de ruptura garantiza que las cápsulas de gelatina blanda se desintegren en el tiempo requerido una vez dentro del sistema digestivo. Esto garantiza la correcta liberación de los principios activos, favoreciendo la absorción del fármaco y el efecto terapéutico.
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Pruebas de fuerza de ruptura (USP y EP)
La prueba de fuerza de rotura evalúa la resistencia mecánica de las cápsulas de acuerdo con las normas USP y EP. Garantiza que las cápsulas puedan soportar el envasado, la manipulación y el transporte sin romperse ni deformarse, manteniendo la seguridad y la calidad del producto.
Aplicaciones en todos los sectores
El comprobador de la fuerza de rotura se aplica ampliamente en diversos sectores en los que el rendimiento y la calidad de las cápsulas son fundamentales.
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Industria farmacéutica
Se utiliza ampliamente en I+D, optimización de formulaciones, estudios de estabilidad y control de calidad de lotes rutinarios para garantizar una resistencia y un rendimiento de ruptura de la cápsula constantes.
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Nutracéuticos
Esencial para probar suplementos dietéticos, productos a base de hierbas y vitaminas en cápsulas blandas para confirmar la dureza y el tiempo de ruptura adecuados para la seguridad y eficacia del consumidor.
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Instituciones
Apoya estudios avanzados de formulación, análisis del comportamiento de materiales y fines de formación en ciencias farmacéuticas y campos afines.
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Laboratorios
Desempeña un papel clave en la verificación del cumplimiento de las normas USP, EP y otras farmacopeas, garantizando que los productos cumplan los requisitos reglamentarios y del mercado.
dispositivo de ensayo de dureza de cápsulas de gelatina y rotura de cápsulas blandas
Importancia de las pruebas de fuerza de ruptura
La prueba de la fuerza de ruptura de las cápsulas de gelatina no es sólo un procedimiento rutinario, sino un paso crítico del control de calidad en la producción farmacéutica y nutracéutica.
Seguridad del paciente
Las cápsulas demasiado duras pueden no romperse correctamente en el tracto digestivo, lo que provoca una mala liberación del fármaco y reduce el efecto terapéutico. Por otro lado, las cápsulas demasiado blandas pueden romperse durante la manipulación, el envasado o el transporte.
Caducidad y estabilidad
Una dureza adecuada evita que las cápsulas se deformen o pierdan líquido durante el almacenamiento. Las pruebas de rotura confirman que se desintegran según lo previsto en el tiempo especificado.
Optimización de procesos
Las pruebas periódicas proporcionan información para ajustar la formulación, mejorar el material de la cubierta de la cápsula y controlar la línea de fabricación.
Por qué elegir nuestro probador de fuerza de ruptura？
- Alta precisión y fiabilidad - Ofrece resultados uniformes con una influencia mínima del operador.
- Funcionamiento sencillo - Interfaz intuitiva y configuración rápida para el uso diario.
- Pruebas versátiles - Realiza ensayos de dureza y rotura en un solo instrumento.
- Calidad de construcción duradera - Diseñado para un rendimiento estable a largo plazo en entornos de laboratorio.
- Conformidad - Cumple los requisitos USP y EP, lo que facilita las auditorías.
Qué podemos hacer por usted
Soluciones a medida
Configuraciones adaptadas a sus requisitos específicos de ensayo de cápsulas.
Servicio posventa
Proporcionamos instalación profesional, formación y asistencia técnica para garantizar un funcionamiento fiable, eficiente y sin problemas de su equipo Cell Instruments.
Enfoque asociativo
Trabajamos en estrecha colaboración con los clientes para ofrecer soluciones de pruebas a medida y garantizar el apoyo a largo plazo y el éxito mutuo.
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Nuestra Probador de fuerza de ruptura es un instrumento de precisión diseñado para medir la fuerza de rotura y la resistencia a la rotura de cápsulas de gelatina dura y blanda. Garantiza pruebas precisas y repetibles, lo que lo convierte en una herramienta esencial para la I+D farmacéutica, el control de calidad y el cumplimiento normativo. El dispositivo puede realizar tanto Pruebas de fuerza de ruptura y pruebas de rotura de cápsulas de gelatina blanda, que ofrece una capacidad de ensayo completa en una unidad compacta.
El probador de fuerza de ruptura garantiza pruebas precisas y fiables de resistencia y ruptura de cápsulas para cumplir las normas USP/EP en productos farmacéuticos y nutracéuticos.
-INSTRUMENTOS CELULARES
Preguntas frecuentes
P1: ¿Por qué son importantes las pruebas de fuerza de rotura para las cápsulas?
Las pruebas de fuerza de ruptura garantizan la seguridad del paciente, la consistencia del producto y el cumplimiento de las normas USP/EP. Las cápsulas demasiado duras pueden no desintegrarse correctamente, mientras que las cápsulas demasiado blandas pueden romperse durante el envasado o el transporte.
P2: ¿Cumple el comprobador las normas USP y EP?
Sí. Nuestro probador cumple plenamente USP , USP, y Farmacopea Europea requisitos para las pruebas de dureza y rotura de la cápsula.
P3: ¿Se puede utilizar este comprobador tanto para cápsulas de gelatina dura como blanda?
Absolutamente. Está diseñado para cápsulas duras, cápsulas de gelatina blanda e incluso comprimidos, que proporciona capacidades de ensayo versátiles en una sola unidad.
P4: ¿Qué industrias utilizan este instrumento?
Principalmente fabricantes de productos farmacéuticos y nutracéuticos, instituciones de investigación y laboratorios de control de calidad.
P5: ¿Ofrecen instalación y formación?
Sí. Ofrecemos orientación, formación y asistencia técnica para la instalación para garantizar el buen funcionamiento desde el primer día.
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