testeur de dureté des capsules de softgel test de pharmacopée
Testeur de force de rupture
Test de force de rupture pour les capsules de gélatine molle USP
À propos de nous
Testeur de force de rupture
Testeur de force de rupture mesure la force de rupture des gélules de gélatine dure et molle, garantissant ainsi leur solidité, leur qualité et leur conformité aux normes USP/EP. Il est largement utilisé dans les produits pharmaceutiques et nutraceutiques pour tester les gélules de manière fiable.
Référence technique
| Catégorie de paramètres | Paramètre spécifique Contenu |
| Principaux paramètres Plage de test | 0-50N (ou selon les besoins) |
| Accident vasculaire cérébral | 110mm (sans sonde) |
| Vitesse d'essai | 1~100mm/min |
| Précision du déplacement | 0,01 mm |
| Précision | 0,5% F.S. |
| Contrôle | API et interface homme-machine |
| Sortie | Ecran, Microprinter, RS232 (en option) |
Normes et conformité de l'industrie
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Testeur de force de rupture pour gélules de gélatine molle (USP)
Le testeur de force de rupture garantit que les capsules de gélatine molle se désintègrent dans le temps requis une fois qu'elles se trouvent dans le système digestif. Cela garantit une libération correcte des ingrédients actifs, favorisant l'absorption du médicament et l'effet thérapeutique.
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Test de force de rupture (USP & EP)
Le test de force de rupture évalue la résistance mécanique des gélules conformément aux normes USP et EP. Il garantit que les gélules peuvent résister à l'emballage, à la manipulation et au transport sans se rompre ou se déformer, ce qui préserve la sécurité et la qualité du produit.
Applications dans tous les secteurs d'activité
Le testeur de force de rupture est largement utilisé dans divers secteurs où la performance et la qualité des capsules sont essentielles.
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Industrie pharmaceutique
Largement utilisé dans la R&D, l'optimisation de la formulation, les études de stabilité et le contrôle qualité de routine des lots pour garantir une résistance et une performance de rupture constantes de la capsule.
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Produits nutraceutiques
Essentiel pour tester les compléments alimentaires, les produits à base de plantes et les vitamines en capsules molles afin de confirmer la dureté et le temps de rupture appropriés pour la sécurité et l'efficacité du consommateur.
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Institutions
Il soutient les études de formulation avancées, l'analyse du comportement des matériaux et les objectifs de formation dans les sciences pharmaceutiques et les domaines connexes.
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Laboratoires
Jouer un rôle clé dans la vérification de la conformité aux normes USP, EP et autres pharmacopées, en veillant à ce que les produits répondent aux exigences de la réglementation et du marché.
dispositif d'essai de dureté des capsules de gélatine et de rupture des capsules molles
Importance de l'essai de force de rupture
Le test de force de rupture des capsules de gélatine n'est pas seulement une procédure de routine, c'est une étape critique du contrôle de la qualité dans la production pharmaceutique et nutraceutique.
Sécurité des patients
Les gélules trop dures peuvent ne pas se rompre correctement dans le tube digestif, ce qui entraîne une mauvaise libération du médicament et une réduction de l'effet thérapeutique. D'autre part, les gélules trop molles peuvent se briser lors de la manipulation, de l'emballage ou du transport.
Durée de conservation et stabilité
Une dureté appropriée empêche les capsules de se déformer ou de fuir pendant le stockage. Le test de rupture confirme qu'elles se désintègrent comme prévu dans le temps imparti.
Optimisation des processus
Des tests réguliers permettent d'obtenir un retour d'information sur les ajustements de la formulation, les améliorations des matériaux de l'enveloppe de la capsule et le contrôle de la chaîne de fabrication.
Pourquoi choisir notre testeur de force de rupture？ ?
- Précision et fiabilité élevées - Fournit des résultats cohérents avec une influence minimale de l'opérateur.
- Fonctionnement convivial - Interface intuitive et configuration rapide pour une utilisation quotidienne.
- Essais polyvalents - Réalise les essais de dureté et de rupture en un seul instrument.
- Qualité de construction durable - Conçus pour des performances stables et à long terme dans des environnements de laboratoire.
- Prêt pour la conformité - Répond aux exigences de l'USP et de l'EP, ce qui facilite les audits.
Ce que nous pouvons faire pour vous
Solutions personnalisées
Configurations adaptées à vos besoins spécifiques en matière d'essais de capsules.
Service après-vente
Nous fournissons une installation professionnelle, une formation et une assistance technique pour garantir un fonctionnement fiable, efficace et sans problème de votre équipement Cell Instruments.
Approche partenariale
Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients pour leur fournir des solutions d'essai sur mesure et leur assurer un soutien à long terme et un succès mutuel.
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Notre Testeur de force de rupture est un instrument de précision conçu pour mesurer la force de rupture et la résistance à l'éclatement des capsules de gélatine dure et molle. Il garantit des tests précis et reproductibles, ce qui en fait un outil essentiel pour la R&D pharmaceutique, le contrôle de la qualité et la conformité réglementaire. L'appareil peut effectuer à la fois Essai de force de rupture et essais de rupture pour les capsules de gélatine molle, Le système de contrôle de la qualité de l'eau est un système de contrôle de la qualité qui permet de réaliser des tests complets dans une unité compacte.
Le testeur de force de rupture assure un test précis et fiable de la résistance et de la rupture des gélules afin de répondre aux normes USP/EP pour les produits pharmaceutiques et nutraceutiques.
-INSTRUMENTS CELLULAIRES
Questions fréquemment posées
Q1 : Pourquoi le test de force de rupture est-il important pour les capsules ?
Les tests de force de rupture garantissent la sécurité des patients, l'uniformité des produits et la conformité aux normes USP/EP. Les gélules trop dures risquent de ne pas se désintégrer correctement, tandis que les gélules trop molles risquent de se briser pendant l'emballage ou le transport.
Q2 : Le testeur est-il conforme aux normes USP et EP ?
Oui. Notre testeur est entièrement conforme à USP , USP, et Pharmacopée européenne exigences relatives aux essais de dureté et de rupture des capsules.
Q3 : Ce testeur peut-il être utilisé pour les gélules de gélatine dure et molle ?
Absolument. Il est conçu pour capsules dures, capsules molles et même comprimés, Le système de contrôle de la qualité de l'eau de mer permet d'effectuer des tests polyvalents dans une seule unité.
Q4 : Quels sont les secteurs qui utilisent cet instrument ?
Principalement les fabricants de produits pharmaceutiques et nutraceutiques, les instituts de recherche et les laboratoires de contrôle de la qualité.
Q5 : Fournissez-vous l'installation et la formation ?
Oui. Nous proposons l'orientation, la formation et l'assistance technique en matière d'installation afin de garantir un fonctionnement sans heurts dès le premier jour.
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