tester di durezza della capsula softgel test farmacopea
Tester della forza di rottura
Test di forza di rottura per capsule di gelatina morbida USP
Chi siamo
Tester della forza di rottura
Tester della forza di rottura misura la forza di rottura di capsule di gelatina dure e morbide, garantendo resistenza, qualità e conformità agli standard USP/EP. È ampiamente utilizzato nel settore farmaceutico e nutraceutico per testare le capsule in modo affidabile.
Riferimento tecnico
| Categoria di parametri | Parametro specifico Contenuto |
| Parametri principali Campo di prova | 0-50N (o come richiesto) |
| Ictus | 110 mm (senza sonda) |
| Velocità del test | 1~100 mm/min |
| Precisione dello spostamento | 0,01 mm |
| Precisione | 0,5% F.S. |
| Controllo | PLC e interfaccia uomo-macchina |
| Uscita | Schermo, microstampante, RS232 (opzionale) |
Standard e conformità del settore
01
Tester di forza di rottura per capsule di gelatina morbida (USP)
Il tester della forza di rottura assicura che le capsule di gelatina morbida si disintegrino entro il tempo richiesto una volta entrate nell'apparato digerente. Ciò garantisce il corretto rilascio dei principi attivi, favorendo l'assorbimento del farmaco e l'effetto terapeutico.
02
Test della forza di rottura (USP e EP)
Il test della forza di rottura valuta la resistenza meccanica delle capsule secondo gli standard USP e EP. Assicura che le capsule possano resistere al confezionamento, alla manipolazione e al trasporto senza rompersi o deformarsi, mantenendo la sicurezza e la qualità del prodotto.
Applicazioni in tutti i settori
Il tester per la forza di rottura trova ampia applicazione in vari settori in cui le prestazioni e la qualità delle capsule sono fondamentali.
02
Industria farmaceutica
Utilizzato ampiamente nella ricerca e sviluppo, nell'ottimizzazione delle formulazioni, negli studi di stabilità e nel controllo di qualità dei lotti di routine per garantire la resistenza e la rottura costante delle capsule.
03
Nutraceutici
Indispensabile per testare integratori alimentari, prodotti a base di erbe e vitamine in softgel per confermare la durezza e il tempo di rottura appropriati per la sicurezza e l'efficacia dei consumatori.
03
Istituzioni
Supporta studi avanzati di formulazione, analisi del comportamento dei materiali e scopi di formazione nelle scienze farmaceutiche e nei settori correlati.
03
Laboratori
Svolge un ruolo chiave nella verifica della conformità agli standard USP, EP e di altre farmacopee, garantendo la conformità dei prodotti ai requisiti normativi e di mercato.
dispositivo di prova della durezza della capsula di gelatina e della rottura del softgel
Importanza delle prove di forza di rottura
Il test della forza di rottura delle capsule di gelatina non è solo una procedura di routine: è una fase critica del controllo qualità nella produzione farmaceutica e nutraceutica.
Sicurezza del paziente
Le capsule troppo dure potrebbero non rompersi correttamente nel tratto digestivo, con conseguente scarso rilascio del farmaco e riduzione dell'effetto terapeutico. D'altra parte, le capsule troppo morbide possono rompersi durante la manipolazione, il confezionamento o il trasporto.
Durata di conservazione e stabilità
La durezza adeguata impedisce alle capsule di deformarsi o fuoriuscire durante la conservazione. Il test di rottura conferma che si disintegrano come previsto entro il tempo specificato.
Ottimizzazione del processo
I test regolari forniscono un feedback per le regolazioni della formulazione, il miglioramento del materiale dell'involucro della capsula e il controllo della linea di produzione.
Perché scegliere il nostro tester della forza di rottura?
- Alta precisione e affidabilità - Fornisce risultati costanti con un'influenza minima da parte dell'operatore.
- Funzionamento facile da usare - Interfaccia intuitiva e configurazione rapida per l'uso quotidiano.
- Test versatili - Esegue prove di durezza e di rottura in un unico strumento.
- Qualità costruttiva durevole - Progettato per prestazioni stabili e a lungo termine in ambienti di laboratorio.
- Pronti per la conformità - Soddisfa i requisiti USP ed EP, rendendo più agevoli gli audit.
Cosa possiamo fare per voi
Soluzioni personalizzate
Configurazioni personalizzate in base alle vostre specifiche esigenze di analisi delle capsule.
Servizio post vendita
Forniamo installazione, formazione e assistenza tecnica professionali per garantire un funzionamento affidabile, efficiente e senza problemi dell'apparecchiatura Cell Instruments.
Approccio di partnership
Lavoriamo a stretto contatto con i clienti per fornire soluzioni di test su misura e garantire un supporto a lungo termine e un successo reciproco.
01
Il nostro Tester della forza di rottura è uno strumento di precisione progettato per misurare la forza di rottura di capsule di gelatina dure e morbide. Garantisce test accurati e ripetibili, rendendolo uno strumento essenziale per la R&S farmaceutica, il controllo qualità e la conformità alle normative. Il dispositivo può eseguire sia Test della forza di rottura e test di rottura per capsule di gelatina morbida, che offre una capacità di analisi completa in un'unica unità compatta.
Il tester per la forza di rottura assicura un'analisi accurata e affidabile della resistenza e della rottura delle capsule per soddisfare gli standard USP/EP nei prodotti farmaceutici e nutraceutici.
-STRUMENTI A CELLA
Domande frequenti
D1: Perché il test della forza di rottura è importante per le capsule?
I test sulla forza di rottura garantiscono la sicurezza del paziente, la coerenza del prodotto e la conformità agli standard USP/EP. Le capsule troppo dure potrebbero non disintegrarsi correttamente, mentre quelle troppo morbide potrebbero rompersi durante il confezionamento o il trasporto.
D2: Il tester è conforme agli standard USP e EP?
Sì. Il nostro tester è pienamente conforme a USP , USP <2040, e Farmacopea europea requisiti per le prove di durezza e rottura delle capsule.
D3: Questo tester può essere utilizzato per capsule di gelatina sia dure che morbide?
Assolutamente. È progettato per capsule rigide, capsule softgel e anche compresse, che offre capacità di analisi versatili in un'unica unità.
D4: Quali industrie utilizzano questo strumento?
Principalmente produttori di prodotti farmaceutici e nutraceutici, istituti di ricerca e laboratori di controllo qualità.
D5: Fornite installazione e formazione?
Sì. Offriamo guida all'installazione, formazione e assistenza tecnica per garantire un funzionamento regolare fin dal primo giorno.
Contattate
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
trade@celtec.cn
+86 185 6001 3985
IT 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK