소프트젤 캡슐 경도 시험기 약전 테스트
파열력 테스터
연질 젤라틴 캡슐의 파열력 테스트 USP
회사 소개
파열력 테스터
파열력 테스터 는 경질 및 연질 젤라틴 캡슐의 파단력을 측정하여 강도, 품질 및 USP/EP 표준 준수를 보장합니다. 신뢰할 수 있는 캡슐 테스트를 위해 제약 및 건강기능식품 분야에서 널리 사용됩니다.
기술 참조
| 매개변수 카테고리 | 특정 매개변수 콘텐츠 |
| 주요 파라미터 테스트 범위 | 0-50N(또는 필요에 따라) |
| 스트로크 | 110mm(프로브 제외) |
| 테스트 속도 | 1~100mm/min |
| 변위 정확도 | 0.01mm |
| 정확성 | 0.5% F.S. |
| 제어 | PLC 및 휴먼 머신 인터페이스 |
| 출력 | 스크린, 마이크로프린터, RS232(옵션) |
산업 표준 및 규정 준수
01
연질 젤라틴 캡슐용 파열력 시험기(USP )
파열력 시험기는 연질 젤라틴 캡슐이 소화기관 내에서 필요한 시간 내에 분해되는지 확인합니다. 이를 통해 유효 성분의 적절한 방출을 보장하여 약물 흡수와 치료 효과를 지원합니다.
02
파열력 테스트(USP 및 EP)
파열력 테스트는 USP 및 EP 표준에 따라 캡슐의 기계적 강도를 평가합니다. 캡슐이 파손이나 변형 없이 포장, 취급 및 운송을 견딜 수 있는지 확인하여 제품의 안전과 품질을 유지합니다.
산업 전반의 애플리케이션
파열력 테스터는 캡슐 성능과 품질이 중요한 다양한 분야에서 널리 사용되고 있습니다.
02
제약 산업
R&D, 제형 최적화, 안정성 연구, 일상적인 배치 품질 관리에 광범위하게 사용되어 일관된 캡슐 강도와 파열 성능을 보장합니다.
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건강기능식품
식이 보조제, 허브 제품, 소프트젤 비타민을 테스트하여 소비자의 안전과 효능을 위한 적절한 경도와 파열 시간을 확인하는 데 필수적입니다.
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교육기관
제약 과학 및 관련 분야의 고급 제형 연구, 재료 거동 분석 및 교육 목적을 지원합니다.
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실험실
USP, EP 및 기타 약전 표준을 준수하는지 확인하여 제품이 규제 및 시장 요구 사항을 충족하는지 확인하는 데 핵심적인 역할을 합니다.
젤라틴 캡슐 경도 및 소프트젤 파열 테스트 장치
파열력 테스트의 중요성
젤라틴 캡슐의 파열력 테스트는 단순한 일상적인 절차가 아니라 제약 및 건강기능식품 생산에 있어 매우 중요한 품질 관리 단계입니다.
환자 안전
캡슐이 너무 단단하면 소화관에서 제대로 파열되지 않아 약물이 제대로 방출되지 않고 치료 효과가 떨어질 수 있습니다. 반면에 너무 부드러운 캡슐은 취급, 포장 또는 운송 중에 파손될 수 있습니다.
유통기한 및 안정성
적절한 경도는 보관 중에 캡슐이 변형되거나 새는 것을 방지합니다. 파열 테스트를 통해 지정된 시간 내에 의도한 대로 캡슐이 분해되는지 확인합니다.
프로세스 최적화
정기적인 테스트는 제형 조정, 캡슐 쉘 재료 개선, 제조 라인 제어를 위한 피드백을 제공합니다.
파열력 테스터를 선택하는 이유는 무엇입니까?
- 높은 정확도 및 신뢰성 - 운영자의 영향을 최소화하면서 일관된 결과를 제공합니다.
- 사용자 친화적인 운영 - 직관적인 인터페이스와 빠른 설정으로 매일 사용할 수 있습니다.
- 다양한 테스트 - 하나의 장비로 경도 및 파열 테스트를 모두 수행합니다.
- 내구성 있는 빌드 품질 - 실험실 환경에서 장기간 안정적인 성능을 발휘하도록 설계되었습니다.
- 규정 준수 준비 - USP 및 EP 요구 사항을 충족하여 감사가 더 원활해집니다.
저희가 도와드릴 수 있는 일
맞춤형 솔루션
특정 캡슐 테스트 요구 사항에 맞게 구성할 수 있습니다.
판매 후 서비스
Cell Instruments 장비의 안정적이고 효율적이며 문제 없는 작동을 보장하기 위해 전문적인 설치, 교육 및 기술 지원을 제공합니다.
파트너십 접근 방식
고객과 긴밀히 협력하여 맞춤형 테스트 솔루션을 제공하고 장기적인 지원과 상호 성공을 보장합니다.
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우리의 파열력 테스터 는 경질 및 연질 젤라틴 캡슐의 파단력 및 파열 강도를 측정하도록 설계된 정밀 기기입니다. 정확하고 반복 가능한 테스트를 보장하므로 제약 R&D, 품질 관리 및 규정 준수를 위한 필수 도구입니다. 이 장치는 다음 두 가지를 모두 수행할 수 있습니다. 파열력 테스트 그리고 연질 젤라틴 캡슐 파열 테스트, 를 통해 하나의 컴팩트한 장치에 포괄적인 테스트 기능을 제공합니다.
파열력 테스터는 의약품 및 건강기능식품의 USP/EP 표준을 충족하기 위해 캡슐 강도 및 파열을 정확하고 신뢰할 수 있는 방식으로 테스트합니다.
-셀 기기
자주 묻는 질문
Q1: 캡슐에 파열력 테스트가 중요한 이유는 무엇인가요?
파열력 테스트는 환자의 안전, 제품의 일관성, USP/EP 표준 준수를 보장합니다. 너무 단단한 캡슐은 제대로 분해되지 않을 수 있고, 너무 부드러운 캡슐은 포장이나 운송 중에 파손될 수 있습니다.
Q2: 테스터가 USP 및 EP 표준을 준수하나요?
예. 테스터는 다음을 완전히 준수합니다. USP , USP, 및 유럽 약전 캡슐 경도 및 파열 테스트에 대한 요구 사항.
Q3: 이 테스터는 경질 및 연질 젤라틴 캡슐에 모두 사용할 수 있나요?
당연하죠. 다음 용도로 설계되었습니다. 경질 캡슐, 소프트젤 캡슐, 정제까지., 를 사용하여 하나의 장치에서 다양한 테스트 기능을 제공합니다.
Q4: 어떤 산업에서 이 도구를 사용하나요?
주로 제약 및 건강기능식품 제조업체, 연구 기관, 품질 관리 연구소가 대상입니다.
Q5: 설치 및 교육을 제공하나요?
예. 당사는 다음을 제공합니다. 설치 안내, 교육 및 기술 지원 를 사용하여 첫날부터 원활한 운영을 보장합니다.
연락하기
5577번지 공예베이로드, 리청, 지난, 250109, 산둥성, 중국, 산둥, P.R.C.
trade@celtec.cn
+86 185 6001 3985
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