softgel kapsel hardhetstester farmakopé test
Bruddkrafttester
Bruddkrafttest for myke gelatinkapsler USP
Om oss
Bruddkrafttester
Bruddkrafttester måler bruddkraften til harde og myke gelatinkapsler, noe som sikrer styrke, kvalitet og samsvar med USP/EP-standarder. Den brukes mye i farmasøytisk og næringsmiddelindustrien for pålitelig kapseltesting.
Teknisk referanse
| Parameter Kategori | Spesifikt parameterinnhold |
| Hovedparametere Testområde | 0-50N (eller etter behov) |
| Hjerneslag | 110 mm (uten sonde) |
| Test hastighet | 1~100 mm/min |
| Nøyaktighet ved forskyvning | 0,01 mm |
| Nøyaktighet | 0,5% F.S. |
| Kontroll | PLS og grensesnitt mellom menneske og maskin |
| Produksjon | Skjerm, mikroskriver, RS232 (valgfritt) |
Bransjestandarder og samsvar
01
Bruddkrafttester for myke gelatinkapsler (USP)
Bruddkrafttesteren sikrer at myke gelatinkapsler går i oppløsning i løpet av den nødvendige tiden når de kommer inn i fordøyelsessystemet. Dette garanterer riktig frigjøring av de aktive ingrediensene, noe som bidrar til legemiddelabsorpsjon og terapeutisk effekt.
02
Bruddkrafttesting (USP og EP)
Bruddkrafttesting evaluerer den mekaniske styrken til kapsler i henhold til USP og EP-standarder. Testen sikrer at kapslene tåler pakking, håndtering og transport uten å brekke eller deformeres, noe som opprettholder produktsikkerhet og kvalitet.
Bruksområder på tvers av bransjer
Bruddkrafttesteren brukes i mange ulike sektorer der kapselytelse og kvalitet er avgjørende.
02
Farmasøytisk industri
Brukes i stor utstrekning innen FoU, formuleringsoptimalisering, stabilitetsstudier og rutinemessig batchkvalitetskontroll for å sikre jevn kapselstyrke og bruddytelse.
03
Nutraceuticals
Essensielt for testing av kosttilskudd, urteprodukter og softgel-vitaminer for å bekrefte passende hardhet og bruddtid for forbrukersikkerhet og effektivitet.
03
Institusjoner
Støtter avanserte formuleringsstudier, analyse av materialatferd og opplæringsformål innen farmasøytisk vitenskap og beslektede felt.
03
Laboratorier
Spiller en nøkkelrolle i å verifisere samsvar med USP, EP og andre farmakopéstandarder, og sikrer at produktene oppfyller kravene i regelverket og markedet.
Testapparat for gelatinkapselens hardhet og softgel-brudd
Betydningen av å teste bruddstyrke
Bruddkrafttesting av gelatinkapsler er ikke bare en rutineprosedyre - det er et kritisk kvalitetskontrolltrinn i farmasøytisk og næringsmiddelproduksjon.
Pasientsikkerhet
Kapsler som er for harde, kan sprekke i fordøyelseskanalen, noe som kan føre til dårlig legemiddelfrigjøring og redusert terapeutisk effekt. På den annen side kan kapsler som er for myke, gå i stykker under håndtering, pakking eller transport.
Holdbarhet og stabilitet
Riktig hardhet forhindrer at kapslene deformeres eller lekker under lagring. Bruddprøving bekrefter at de går i oppløsning som forutsatt innen den angitte tiden.
Prosessoptimalisering
Regelmessig testing gir tilbakemeldinger som kan brukes til å justere formuleringen, forbedre kapselskallmaterialet og kontrollere produksjonslinjen.
Hvorfor velge vår Bruddkrafttester?
- Høy nøyaktighet og pålitelighet - Leverer konsistente resultater med minimal påvirkning fra operatøren.
- Brukervennlig betjening - Intuitivt grensesnitt og raskt oppsett for daglig bruk.
- Allsidig testing - Utfører både hardhets- og bruddprøver i ett og samme instrument.
- Slitesterk byggekvalitet - Designet for langvarig, stabil ytelse i laboratoriemiljøer.
- Klar for samsvar - Oppfyller USP- og EP-kravene, noe som gjør revisjonene enklere.
Hva vi kan gjøre for deg
Tilpassede løsninger
Konfigurasjoner skreddersydd til dine spesifikke krav til kapseltesting.
Service etter salg
Vi tilbyr profesjonell installasjon, opplæring og teknisk støtte for å sikre pålitelig, effektiv og problemfri drift av Cell Instruments-utstyret ditt.
Partnerskapstilnærming
Vi samarbeider tett med kundene for å levere skreddersydde testløsninger og sikre langsiktig støtte og gjensidig suksess.
01
Våre Bruddkrafttester er et presisjonsinstrument som er utviklet for å måle bruddkraften og bruddstyrken til harde og myke gelatinkapsler. Det sikrer nøyaktig og repeterbar testing, noe som gjør det til et viktig verktøy for farmasøytisk FoU, kvalitetskontroll og overholdelse av regelverk. Enheten kan utføre både Testing av bruddstyrke og Bruddprøver for myke gelatinkapsler, og gir omfattende testmuligheter i én kompakt enhet.
Rupturkrafttesteren sikrer nøyaktig og pålitelig testing av kapselstyrke og ruptur for å oppfylle USP/EP-standardene for legemidler og næringsmidler.
-CELLEINSTRUMENTER
Ofte stilte spørsmål
Spm. 1: Hvorfor er bruddkrafttesting viktig for kapsler?
Bruddkrafttester garanterer pasientsikkerhet, produktkonsistens og samsvar med USP/EP-standarder. Kapsler som er for harde, går kanskje ikke ordentlig i oppløsning, mens kapsler som er for myke, kan gå i stykker under pakking eller transport.
Spm. 2: Er testeren i samsvar med USP- og EP-standardene?
Ja. Testeren vår er helt i samsvar med USP , USP, og Den europeiske farmakopé krav til kapselhardhet og bruddprøving.
Spm. 3: Kan denne testeren brukes til både harde og myke gelatinkapsler?
Absolutt. Den er designet for harde kapsler, softgelkapsler og til og med tabletter, og gir allsidige testmuligheter i én og samme enhet.
Spm. 4: Hvilke bransjer bruker dette instrumentet?
Hovedsakelig produsenter av legemidler og næringsmidler, forskningsinstitusjoner og laboratorier for kvalitetskontroll.
Q5: Tilbyr dere installasjon og opplæring?
Ja. Vi tilbyr installasjonsveiledning, opplæring og teknisk støtte for å sikre problemfri drift fra første dag.
Ta kontakt med oss
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
trade@celtec.cn
+86 185 6001 3985
NB 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK